本工程嚴(yan) 格遵循GMP與(yu) ISO14644-1Class5標準，打造符合生物製藥研發與(yu) 生產(chan) 需求的高標準潔淨環境。主體(ti) 采用模塊化潔淨室係統，50mm厚304不鏽鋼牆體(ti) 與(yu) 淺灰防靜電環氧自流平地坪構成核心框架，所有陰陽角采用R50mm圓弧處理，確保無衛生死角。
核心實驗區采用分區布局：細胞培養(yang) 區配備Class100級垂直層流罩，風速0.45±0.05m/s；製劑區設置隔離器係統，A級潔淨度要求；檢測區集成智能化生物安全櫃。吊頂采用FFU+ULPA三級過濾係統，換氣次數≥60次/h，壓差梯度維持≥10Pa。
環境智能監控係統實時采集溫濕度、微粒、浮遊菌等18項參數，異常自動報警並聯動HVAC調節。照明采用嵌入式LED潔淨燈具，色溫4500K，照度500-750Lux可調。工程通過模塊化設計、智能化控製與(yu) 製藥級材料應用，實現生物安全性、操作合規性與(yu) 生產(chan) 效率的最優(you) 平衡。