GMP實驗室是一個清潔的實驗室,一個完整的GMP實驗室,大致分為以下功能區。
(1) 準備室
製備室用於製備培養基和樣品處理。房間內有試劑櫃、存放儀器或材料的專用櫃、實驗台、電爐、冰箱、汙水管、電源等。
GMP實驗室
(2) 洗滌室
洗滌室用於洗滌餐具等。由於使用過的餐具被微生物汙染,也可能存在致病微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設置一個洗衣房。室內應該有用於洗滌用具的加熱器、蒸鍋、盆、桶等,以及各種瓶刷、洗滌劑、肥皂、洗衣粉等。
(3) 滅菌室
滅菌室主要用於培養基和各種儀器的滅菌。房間應配備高壓蒸汽消毒器、烤箱和其他消毒設備和設施。
(4) 無菌室
無菌室,也稱為接種室,是用於係統接種、菌株純化和其他無菌操作的專業實驗室。在微生物工作中,菌種的接種和移植是一項主要操作,這種操作的特點是確保菌種的純度,防止雜菌汙染。在一般環境的空氣中,由於存在許多灰塵和雜菌,容易造成汙染,極大地幹擾疫苗接種工作。
gmp實驗室應配備儀器和設備:
包括:流式細胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機、液氮裝置、自動血細胞分離器、生物安全櫃、CO2培養箱等。