一般在對GMP淨化車間進行檢測的時候，往往都會出現一些潔淨度檢測不通過的情況，有的是廠房局部，也有整個工程。如果淨化工程檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、調試、清沽等。達到了要求，但往往浪費了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認證的進程。大部分工程原因和缺陷在設計、施工和檢測前是完全可以避免的。下麵就從淨化車間工程完工後造成潔淨度不合格的主要原因如下：
1.淨化工程設計不合理
其實這種情況還是比較少的，就算有的話，一般也都是出現在小型的、淨化級別要求不高的潔淨室建造上。現在淨化的競爭比較激烈，一些施工單位為了獲得工程，利用多家公司圍標，在投標中給出了較低的報價來獲得工程項目。在後期施工中，利用一些單位不太懂行的情況，私自更換采購低成本劣質材料（甲方通常看不出來），偷工減料，使用貼牌或功率較低的空調通風壓縮機組（牟取項目利潤），使送風功率與淨化麵積不匹配，導致潔淨度不合格，這是整個行業中小型工程公司經常幹的事。還有另外一個原因，是使用單位在設計施工開始後，又增加了新的要求和淨化麵積，這也會使原先的淨化工程設計不能達到要求。這種先天性的缺陷是難以改進的，要在工程設計階段避免。個別施工單位在驗收時，預先堵塞部分送風口，以圖蒙混過關。單從這一點，看到這篇文章的甲方，相信不會在相信那些低價承諾、花言巧語的文案、沒有專業設計團隊的工程公司做了吧！
2.用低檔產品替代產品
在高效過濾器的使用上麵，根據國家的廠房建設、潔淨廠房標準規範等，在潔淨度10萬級或者是高於10萬級以上的空氣淨化處理，應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而在驗證過程中，某大型淨化工程在萬級的淨化級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器，從而造成了GMP淨化車間潔淨度不合格。更換了高效過濾器才符合了GMP認證的要求。
3.送風管或過濾器密封不好
出現這種情況往往都是由於施工粗糙所導致的，在驗收的時候一般都會表現出在同一係統中某個房間或局部不合格。改進的方法是，送風管采用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數器對過濾器的斷麵、封膠、安裝框架進行掃描，找出泄露位置，精心密封。
按照規定，通常都是在淨化空調係統正常運行三十分鍾以後再開始進行測試工作。因為運行時間太短的話，也會造成潔淨度不合格。
